凝动医疗正在测试基于自然图像人工智能技术的运动功能障碍辅助评估软件系统

“请将手举到头部位置，不要遮挡面部，以最大幅度和最快速度捏指，左手捏12次之后换右手捏12次……”2月15日，在北京一家三甲医院，一位接受帕金森病脑起搏器手术治疗后的患者正在医生指导下做一组“对指”测试，这也是医生对患者运动功能检查评估的传统项之一。但有所不同的是，患者身前的摄像设备，是一部正将高清图像实时传输到云端处理的平板电脑。

在患者接续完成对指、手部旋前旋后、脚趾拍地运动等18项指令性动作后，医生电脑系统中呈现的不再是简单的视频，而是附带特殊软件对图像处理分析后，给出的患者运动特征数据。这样一来，医生的评估从简单的定性，也细化到面部、上肢、下肢、躯干等人体不同结构位置的静态和动态变化。

这款全球首个基于自然图像人工智能技术的运动功能障碍辅助评估软件（简称MoDAS）系统，由凝动万生医疗科技(武汉)有限公司（以下简称“凝动医疗”）自主研发，并在今年初，以“21-04决策支持软件”在湖北省药品监督管理局注册医疗器械成功注册，正式获准上市，成为全球首个适用于帕金森病的自然图像AI辅助评估医疗器械。

这意味着，采用人工智能技术为医生提供以循证医学为核心的知识服务，武汉已率先拿到医疗应用“准入证”进入市场。在进入这一赛道前，凝动医疗创始人兼CEO董博雅已是移动互联网的“创业老兵”。他介绍，在帮助患有帕金森病的亲人就医时，他产生了将人工智能应用于神经医学领域的创业想法，“运动障碍疾病可能是人类最早发现和开始研究的神经系统疾病之一，然而它的症状评估多年依赖神经科医生的人工观察。如果能提供一种客观量化工具，就像X光机之于外科医生那样，就好了。”

董博雅集结机器视觉、虚拟现实和数字交互领域经验的算法科学家、数字产品专家，并与国内外大批顶级临床专家建立合作后，2018年在汉创立凝动医疗。

凝动医疗首席医学官周东博士介绍，就像最近火爆异常的人工智能聊天机器人ChatGPT的研发过程一样，要让软件具备“智能”，就必须用大量数据对其进行“训练”。为了训练这位“眼力”超强的“小助手”准确识别出人体重要解剖结构位点，并捕捉次数、幅度、角度、时间、速度等运动特征参数，凝动团队对数百万图像标记数据进行了标注和质量控制，啥意思呢？“MoDAS”要学习的数据量达数百万条，且还在不断增长，越学越聪明。

科学家们还会对“MoDAS”的学习效果进行“考试”。在临床研究中，15位三甲医院资深运动障碍医师以及神经内科、神经外科副主任医师，对超过1000段帕金森病患者的运动功能视频进行了随机、多人、独立的评估，其结果和AI提取的运动特征值进行了比对校验。

人机对照后发现，超过99%的专家评估结果认可AI对人体结构位置的标记准确度，在全部首要评价指标中，MoDAS的分析结果与人类专业人士的独立判断结果基本一致。

董博雅介绍，尽管我国在6年前的《医疗器械分类目录》中，新增“21-04决策支持软件”类别，将涉及人工智能、深度学习的软件产品将作为II、III类医疗器械进行监管，但于近年才明确了其审评指导原则。这类产品在全球范围内尚属前沿，相关参考较少。在凝动医疗运动功能障碍辅助评估软件注册过程中，湖北省药品监督管理局在产品注册前期就介入指导，积极推动医疗器械创新工作。同时，凝动医疗“运动障碍特征影像辅助决策软件”还获推荐进入工信部和药监局共同牵头的人工智能医疗器械创新任务揭榜项目名单，并进入中国疾控中心慢病中心首批“慢性病防治典型数字产品（服务）入围目录（2022年）”。

该解决方案目前已在北京和上海的多家三甲医院投入临床使用。